在周五早上，东部时间，代表疗法的股价下跌了40％。该公司表示，美国拒绝食品药品监督管理局（FDA）批准其针对心脏病的细胞疗法。
FDA在“信函的完整信件”中指出，治疗deramicel提交的证据不符合有效性要求，并要求更多数据。最初寻求批准治疗Duchenne肌肉营养不良患者的心肌病（心脏病）的批准。 Duchenne肌肉营养不良是一种遗传性疾病，其特征是进行性肌肉变性。
响应信比原始的FDA 31优先审查日期提前了一个多月。
Capricor计划在第三季度重新提交申请，并增加持续的后研究数据。
Sjonestrading分析师Catherine Novack表示，由于咨询委员会会议的突然取消和DIS，八月份批准的可能性很低。主要的细胞治疗调节剂评估与研究中心（CBER）官员的主要评估与研究中心遗失。
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